|
|||||||||||||||||||||||
|
Новости/АналитикаЗачем в Исландии “запускают каннабиноидный пилот”23.05.2023
Пилотную программу, над которой работают датчане, следует серьезно рассмотреть и основываясь на их опыте, а также полученных знаниях в других странах создать основу для рассмотрения вопроса о разрешении применения конопли для лечебных целей. Понятно, что “пилот” в Дании не может пройти без критических замечаний, поэтому важно, чтобы любые недостатки, которые были обнаружены в нем, были внимательно изучены и по возможности устранены. На страницах профильного электронного издания национальных коноплеводов постоянно акцентируется внимание на том, что внесение изменений в действующее законодательство экономически развитых стран по вопросам, касающимся использования конопли в медицинских целях, производится чрезвычайно аккуратно и исключительно на базе материалов, которые получены в рамках проведения пилотных проектов по данной тематике. Еще одной страной, которая заинтересована в регламентировании возможности применения терапевтических свойств растения в медицинских целях является Исландия, законодатели которой инициировали процедуру проведения пилотного проекта аналогичного тому, который на данный момент проводится в Дании. Законодатели Исландии предложили четырехлетний пилотный проект, который позволит использовать конопляное растение в медицинских целях. После дебатов на прошлой неделе в исландском парламенте была предложена четырехлетняя программа, разрешающая применение медицинской конопли, а также выращивание, производство и распространение продуктов на основе терапевтических свойств растения, в медицинских целях. В случае одобрения данной инициативы парламента со стороны правительства, чиновники Министерства здравоохранения и Министерства культуры и торговли будут совместно работать над созданием рабочей группы целью которой станет подготовка ряда нормативно-правовых актов, позволяющих компаниям подавать заявки на получение лицензий регламентирующих производство и распространение лекарств на основе конопли. Законопроект должен быть представлен для рассмотрения в Кабинет министров страны к 31 декабря, при этом ожидается, что четырехлетняя пилотная программа может начаться не ранее 1 января 2024 года. Согласно имеющейся информации проект будет иметь форму аналогичную модели, которая была создана в Дании в 2018 году с целью расширения знаний о воздействии каннабиноидов и предотвращения нелегального доступа к продуктам, изготавливаемым из конопляного растения. Изначально датский проект был разделен на две части. В рамках одной из них был подготовлен план по выращиванию медицинской конопли с целью извлечения терапевтически активных веществ из растения и производства лекарств, а в рамках второй – разработан эксперимент по наблюдению за использованием целебных составляющих конопли, которые планируется применять в медицинских целях. Руководящие принципы Датского агентства по лекарственным средствам позволяют рассматривать назначение фармакологических препаратов, изготавливаемых на основе конопли, при четырех состояниях: рассеянный склероз; травмы спинного мозга; пациенты, проходящие химиотерапию; пациенты с хронической болью. В отчете датчан, опубликованном в 2020 году, говорится, что проект обеспечил «хорошую и безопасную основу» для использования конопляного растения в качестве лекарства. В документе, изданном исландским парламентом, говорится: «Считается, что пилотную программу, над которой работают датчане, следует серьезно рассмотреть и основываясь на их опыте, а также полученных знаниях в других странах создать основу для рассмотрения вопроса о разрешении применения конопли для лечебных целей. Понятно, что “пилот” в Дании не может пройти без критических замечаний, поэтому важно, чтобы любые недостатки, которые были обнаружены в нем, были внимательно изучены и по возможности устранены». «Отказ пациентам в доступе к конопляным продуктам под предлогом защиты от потенциальных наркоманов не оправдан. Хроническая боль является серьезной социальной проблемой и дорого обходится обществу в виде потери трудоспособности, а также дополнительной нагрузки на систему здравоохранения. Несмотря на то, что доказательства положительного воздействия конопли в качестве лекарственного препарата, используемого в медицинских целях все еще ограничены, можно говорить о том, что польза от каннабиноидных продуктов, применяемых в медицинских целях, перевешивает потенциальные отрицательные эффекты от их применения». После того, как предложение будет одобрено в органе исполнительной власти страны, создаваемой рабочей группе будет поручено изучить и разработать законопроект в котором должны быть отображены следующие вопросы: • определение основ для лицензирования выращивания, производства и распространения конопли, применяемой в медицинских целях; • разработка порядка выдачи пакета разрешительной документации; • написание плана развития, который будет действовать в течение четырех лет и должен соответствовать требованиям, направленным на предотвращение попадания конопляного сырья на незаконный рынок; • подготовка списка каннабиноидных продуктов, которые будут разрешены к производству и распространению и которые могут быть законно предписаны врачами и продаваться в аптеках; • создание формы заявки и процедуры ее подачи, на получение пакета разрешительной документации; • разработка условий выдачи лицензий и механизма обеспечения прослеживаемости на всех этапах работы в данном сегменте современного коноплеводства. Комментарий специалистов Ассоциации “Украинская техническая конопля” С одной стороны единственным лекарством на основе терапевтических свойств конопли, которое на данный момент может быть прописано в Исландии по закону, является “Sativex”, содержащий изолированные формы каннабидиола и тетрагидроканнабинола (THC). Препарат разрешено использовать для лечения спастичности, связанной с рассеянным склерозом и мышечной дистрофией. Однако доступ к данному фармакологическому препарату строго регламентирован и он может быть назначен только лицензированными неврологами. С другой, CBD продукты уже легальны в Исландии, если они не содержат в своем составе THC. Очередной раз хотелось бы акцентировать внимание на том, что парламентарии, а также государственные чиновники экономически развитых стран мира не принимают решения о внесении изменений в действующее законодательство, не апеллируя цифрами, фактами, табличными данными, диаграммами либо различного рода иными аналитическими материалами, которые нарабатываются на протяжении нескольких лет, в ходе проведения пилотных проектов по данной тематике. К сожалению, в нашей стране внесение изменений в действующее законодательство лоббируется практически “с голоса”, причем какие-либо вменяемые прогнозируемые экономически показатели внедрения той либо иной нормы отсутствуют и традиционно замещаются декларациями, которые в большинстве своем не соответствуют реалиям действующего рынка. Безусловно вносить изменения в действующее законодательство нашей страны, касающееся регламентирования использования конопли в медицинских целях нужно, однако необходимо внимательно присмотреться к опыту других государств, которые уже прошли данный путь и “набили в ходе его преодоления массу шишек”. В частности, необходимо обеспечивать возможности по использованию терапевтических свойств растения не только в виде фармакологических препаратов, но и различного рода CBD продуктов (питания, косметических либо средств местного использования, различного рода добавок и т.д.) и только после наработки соответствующей информационно-аналитической базы в рамках проводимого по данной тематике “пилота”. |
|
|||||||||||||||||||||
|