Логин: Пароль: ?
 
Продукты питания Ткань, одежда, обувь, постельное белье, текстиль Строительные материалы Бумага, пластик, промтовары Биотопливо Продукция для сельского хозяйства, зоотовары Косметика, средства гигиены Медицинские товары и препараты, лекарства Иное

 

 

 

 

 

 

 

Новости/Аналитика

Как Франция входит в индустрию медицинской конопли

02.05.2022

Французское правительство издало Указ № 2022-194, регламентирующий возможности по использованию конопли в медицинских целях. Указом внесены изменения в отдельные части Кодекса общественного здравоохранения Франции с тем, чтобы разрешить выращивание, производство, изготовление, транспортировку, импорт, экспорт и хранение конопли, а также ее производных, используемых в медицинских целях.

С одной стороны, сразу в нескольких сегментах конопляного бизнеса (семеноводство, текстильное производство и т.д.) Франция является безусловным лидером современного коноплеводства Европы. С другой, в стране действует одна из самых строгих политик в отношении использования терапевтических свойств конопляного растения в Европейском союзе. В 2022 году нами уже акцентировалось внимание на том, “Чем французский опыт может быть полезен национальным коноплеводам”, однако внимательное изучение опыта использования конопляного растения в медицинских целях, который на данный момент накапливается в республике, должен быть чрезвычайно полезен для национальных коноплеводов, которые в том числе пытаются отстаивать интересы отрасли в ходе внесения изменений в действующее законодательство Украины.

17 февраля 2022 года французское правительство издало Указ № 2022-194, регламентирующий возможности по использованию конопли в медицинских целях. Указом внесены изменения в отдельные части Кодекса общественного здравоохранения Франции с тем, чтобы разрешить выращивание, производство, изготовление, транспортировку, импорт, экспорт и хранение конопли, а также ее производных, используемых в медицинских целях.

Определено, что Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM) будет контролировать создание цепочки поставок медицинской конопли. ANSM создало комитет, состоящий из 11 членов, для изучения отдельных аспектов цепочки поставок конечной продукции к потребителю, включая идентификацию сортов растений, доступных для лечения, уровень терапевтически активных конопляных ингредиентов, разработку систем и методов отслеживания употребление лекарственных средств на основе конопли, а также критериев качества фармакологических препаратов, изготавливаемых на основе терапевтических свойств конопляного растения.

Необходимо отметить, что подготовка Указа последовала за “запуском” пилотного проекта по использованию терапевтических свойств конопли, объявленного в 2020 году и запущенного в марте 2021 года. Пилотный проект нацелен на исследование 3000 пациентов, страдающих от тяжелых состояний, таких как хроническая боль и эпилепсия, и будет продолжать действовать под контролем ANSM до марта 2023 г.

Проблемные вопросы, возникающие в связи с опубликованием Указа

Для поддержки своего пилотного проекта Франция импортировала медицинскую коноплю из-за рубежа, поэтому на данный момент непонятно, будут ли нефранцузские либо исключительно французские компании участвовать в работе отрасли, которую создают чиновники ANSM.

Поскольку Указ обеспечивает отрасль, во главу угла которой ставятся интересы фармацевтической промышленности и направлен на создание цепочки поставок, сертифицированной с медицинской точки зрения (EU-GMP), неясно, будут ли цветы конопли использоваться в качестве конечного продукта для пациентов.

Поскольку ANSM будет единственной структурой, делегирующей производство медицинской конопли, Агентство может выбрать одного промышленного оператора для предоставления ему полномочий по производству, что может ограничить доступ к медицинской конопле как потребителей, так и производителей. Т.е. по сути своей изначально может быть создан “закрытый” ограниченный рынок, на котором не смогут работать законы конкуренции. Формирования подобного рода сценария развития французского сегмента, основанного на использовании терапевтических свойств растения, со временен может стать чрезвычайно похожим на итальянскую промышленность по производству медицинской конопли, которой не хватает внутреннего производства и в Италию необходимо регулярно импортировать сырье, обладающее терапевтическими свойствами из-за рубежа.

Судебные тяжбы

Поскольку продажи листьев и соцветий конопли, богатых терапевтически активными элементами растения во Франции не регулируется, в последние несколько лет они стали предметом разбирательств в судах, так как на продажу подобного рода продукции были наложены формальные ограничения правоохранительными органами страны.

Правоохранительные органы и различные судебные инстанции преследовали предпринимателей, которые продавали продукцию, богатую терапевтически активными конопляными ингредиентами на протяжении последних пяти лет. Однако в конце 2020 года Европейский суд постановил, что запрет Франции на CBD продукты был незаконным, поскольку каннабидиол «не наносит вреда здоровью человека». В декабре 2021 года правительство Франции еще раз попыталось ввести запрет на продажи CBD продукции. Тем не менее, французский суд заявил, что существуют серьезные сомнения в отношении правового статуса запрета, учитывая, что цветочные продукты содержат уровень тетрагидроканнабинола ниже 0,3% и такой максимально допустимый порог позволяет продавать их на законных основаниях.

Комментарий специалистов Ассоциации “Украинская техническая конопля”

В 2013 году Франция разрешила использование производных конопли при изготовлении лекарственных средств по рецепту и только в том случае, если никакие другие методы лечения не облегчают страдания пациента. Не смотря на то, что на данный момент еще слишком рано говорить о том, как будет формироваться французский рынок медицинской конопли, уже сейчас можно констатировать, что иностранные компании (в первую очередь канадские), которые специализируются на производстве и продажах продукции, богатой терапевтически активными элементами конопляного растения, не только внимательно наблюдают за развитием одного из крупнейших рынков Европы, но и намереваются активно влиять на государственных чиновников страны, привлекая их для лоббирования собственных интересов. Интрига заключается в том, кто победит в противостоянии ресурсов за рынок терапевтических свойств конопляного растения Франции – национальные конопляные компании либо иностранные корпорации, специализирующиеся на производстве и продажах медицинской конопли или крупные фармакологические гиганты, выводящие на чрезвычайно перспективный рынок свою продукцию с высокой добавленной стоимостью.

Обучение в "Конопляном Университете"
01.11.2022

Восьмой курс обучения специалистов в сфере современного коноплеводства состоится в рамках “Конопляного Университета” в режиме онлайн с выдачей Сертификата государственного образца на базе НУБиП Украины.

Объявления
Все объявления »
 
 

facebook

telegram

twitter