Новости/Аналитика

В Австралии, Канаде, Швейцарии, Великобритании, а также ряде иных экономически развитых государств мира активно развивается сегмент современного коноплеводства, основой которого является эксплуатация терапевтических свойств конопляного растения, используемого в продуктах питания, напитках либо различного рода добавках. В Европейском Союзе EFSA как минимум рассматривает вопрос о необходимости установления минимального порога с тем, чтобы “запустить” данный рынок. 

9 сентября Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety Authority, EFSA) инициировало публичные консультации «Обновление заключения о безопасности каннабидиола в качестве нового пищевого продукта». В опубликованном проекте резолютивной части документа, в который могут быть внесены правки до 14 октября 2025 года, предлагается суточная норма потребления в 2 миллиграмма для взрослого человека весом 70 кг. 

Подавляющее большинство заинтересованных сторон считают предлагаемый EFSA порог чрезмерно строгим. В частности, по данным Союза промышленников по повышению ценности экстрактов конопли, почти десятилетие потребления каннабидиола в Европе не было связано с серьезными проблемами общественного здравоохранения, поэтому предлагаемое ограничение «трудно обосновать».

Научные неопределенности и проблемы безопасности

Заявление EFSA о необходимости установить настолько мизерный порог каннабидиола основано на анализе научной литературы, опубликованной с 2021 года. Несмотря на приток новых данных, Агентство подчеркивает сохраняющиеся пробелы в имеющейся информации, особенно в отношении воздействия каннабидиола на печень, эндокринную, нервную систему и репродуктивное здоровье.

Исследования на животных неизменно демонстрируют признаки гепатотоксичности (свойство веществ, действуя на организм немеханическим путём, вызывать структурно-функциональные нарушения печени) при очень высоких дозах, а клинические испытания на людях подтверждают риск гепатотоксичности при взаимодействии каннабидиола с другими лекарственными средствами. Также сохраняются опасения относительно репродуктивной токсичности либо влияния на развитие нервной системы при пренатальном (факторы, влияющие на развивающийся организм в утробе матери) воздействии. 

Для установления предварительной безопасной дозы EFSA использовало фактор неопределенности 400, что вдвое строже обычного стандарта 200, в результате чего предлагаемый предел составил 2 мг/сут. Это значение было получено путем моделирования референтной дозы в субхронических исследованиях, с упором на показатели печени.

В своем отчете EFSA также пришло к выводу, что безопасность каннабидиола не может быть установлена для лиц моложе 25 лет, беременных или кормящих грудью женщин, а также людей, принимающих сопутствующие лекарства.

Представители отрасли не согласны с методологией EFSA

Предлагаемая ограничительная мера вызвала бурную реакцию научного сообщества. Например, Жером Ле Блох, доктор философии, руководитель отдела научных исследований “FoodChain ID” утверждает, что «Как и в предыдущих оценках, EFSA не дает четкого объяснения, какие исследования были включены или исключены, и не предоставляет достаточных оснований для отклонения большей части рассмотренной литературы».

Специалистами критикуется опора на единственный критерий безопасности, а также  необычно строгий запас прочности: «Значение 2 мг/день получено на основе нижнего предела рекомендуемой дозы с использованием единственного критерия безопасности, что вызывает сомнения. Предлагаемый предел крайне низок и может отпугнуть потребителей».

Комментарий специалистов Ассоциации “Украинская техническая конопля”

В настоящее время в Европейском союзе не разрешены никакие CBD продукты, предназначенные для перорального употребления, в соответствии с “Регламентом о новых пищевых продуктах”, следовать которому каждое государство-член может по своему усмотрению. Несмотря на это, к концу августа 2025 года Европейская комиссия получила более 200 заявок на регистрацию различного рода каннабиноидных продуктов, 17 из которых проходили оценку рисков в EFSA.

В Швейцарии власти рекомендуют максимальную суточную дозу 12 мг, а в Великобритании регулирующие органы недавно снизили рекомендуемую суточную дозу с 70 до 10 мг/день. В Австралии рекомендуемая суточная доза указывается в 60 мг/день, а в Канаде предел составляет 200 мг/день.

В Австралии, Канаде, Швейцарии, Великобритании, а также ряде иных экономически развитых государств мира активно развивается сегмент современного коноплеводства, основой которого является эксплуатация терапевтических свойств конопляного растения, используемого в продуктах питания, напитках либо различного рода добавках. В Европейском Союзе EFSA как минимум рассматривает вопрос о необходимости установления минимального порога с тем, чтобы “запустить” данный рынок. 

К сожалению, на территории нашей страны несмотря на то, что на уровне профильного закона использование различного рода составляющих конопляного растения в качестве продукта питания регламентировано, на уровне подзаконных актов данный рынок на данный момент заблокирован.

< Предыдущая статья     Следующая статья >