Новости/Аналитика

Работа профильных общественных организаций активно участвующих в формировании основных положений подзаконных актов и ведомственных документов позволит создать нормативно-правовую базу, в рамках которой украинское коноплеводство останется конкурентоспособным и продолжит свое развитие либо будет уничтожено иностранными коллегами-конкурентами.

Принятие во втором чтении 21 декабря 2023 года законопроекта № 7457, безусловно, является только первым шагом по регламентированию возможностей доступа граждан Украины к терапевтическим свойствам конопляного растения. В отличие от иных средств массовой информации “поющих хваленые оды” данному документу, пробуем разобраться в его недостатках и определить, какие потенциальные риски заложены в принятом нормативно-правовом акте для национальных производителей, а также пациентов/потребителей каннабиноидной продукции.

Игнорирование интересов физических лиц и общественных организаций

Редакцией профильного электронного издания национальных коноплеводов на протяжении последних нескольких лет постоянно акцентировалось внимание на регламентировании в экономически развитых странах мира возможностей по выращиванию конопли не только юридическими, но и физическими лицами, а также общественными организациями, предоставляющими возможности использования терапевтических, а также иных свойств растения по минимальной цене. 

Не смотря на выведенные в Украине сорта технической конопли терапевтической направленности, которые не несут абсолютно никакой социальной опасности, деятельность данных сегментов современного коноплеводства в законе никак не отображена.

Тотальное засилье рынка иностранными фармакологическими препаратами

В марте 2017 года в Германии был принят аналогичный нормативно-правовой документ, который регламентировал законность использования терапевтически активной конопли на территории страны в медицинских целях. Не смотря на то, что немецком законе указывалось на приоритетность использования национального сырья и целесообразность создания замкнутых цепочек “от поля до пациента/потребителя”, переходный перерод, пока в стране не было создано национальных компаний, специализирующихся на выращивании, а также переработке терапевтически активного сырья был максимально эффективно использован в первую очередь канадскими компаниями, уже работающими в данном сегменте современного коноплеводства. В дальнейшем именно канадские компании различными способами блокировали инициативы немецких предпринимателей по созданию национальных предприятий по выращиванию и переработке каннабиноидного сырья, параллельно создавая дочерние предприятия на немецком рынке.

Украинские лоббисты, продвигающие интересы в первую очередь иностранных фармакологических компаний, не только позаботились о том, чтобы в законе не указывалось приоритетность в данном сегменте современного коноплеводства национальных компаний. “Могильным камнем” на любых инициативах украинского бизнеса работать в сфере выращивания медицинской конопли является пролоббированное положение, согласно с которым “Культивирование растений … обращение которых допускается к использованию в … производстве лекарственных средств для дальнейшего применения в медицинской практике, осуществляется …. в условиях закрытого грунта …”.

Кризис перепроизводства терапевтически активного конопляного сырья длящегося уже на минимум второй год подряд приводит к повсеместному разорению компаний, которые выращивают медицинскую коноплю в открытом грунте, где себестоимость получаемого сырья на порядок меньше, чем аналогичного, культивируемого в теплицах либо помещениях. Что же говорить о национальных предприятиях, которые не имея как их конкуренты из Канады, США Израиля, ряда стран ЕС годами наработанного рынка продаж, должны будут формировать производственные мощности “в условиях закрытого грунта”.

Как от принятия закона пострадает кошелек каждого украинца

Уже ни для кого не является секретом тот факт, что ежемесячная стоимость использования фармакологических препаратов изготавливаемых из каннабиноидного сырья “стартует” с отметки в € 500. Подобного рода ценник является неподъёмным для подавляющего большинства пациентов в экономически развитых странах мира, что уж говорить о жителях воюющей Украины. Поэтому во всех странах, где возможность использования терапевтических свойств растения в медицинских целях регламентировалась на уровне законодательства, количество пациентов использующих каннабиноидные фармакологические препараты было мизерным. В среднем через год-полтора после запуска продаж каннабиноидных фармакологических препаратов начинается информационная компания, направленная на компенсацию стоимости фармакологических препаратов эксплуатирующих терапевтические свойства растения из государственного бюджета. По-видимому в ближайшее же время украинский рынок каннабиноидных фармакологических препаратов будут пытаться “переводить” на финансирование из государственного бюджета.

Игнорирование в законе понятия синтетических/полусинтетических каннабиноидов

Кроме фармакологических препаратов изготавливаемых на основе фитоканнабиноидов (получаемых из растительного сырья), существует огромное количество медицинских и немедицинских товаров, которые имитируют реакцию человеческого организма на природные каннабиноиды – синтетические/полусинтетические каннабиноиды. 

Так же, как например, после использования синтетических антибиотиков, необходимо пропить курс пробиотиков, чтобы по возможности убрать негативные последствия использования синтетических веществ для организма. Абсолютно аналогична описываемой выше ситуация с синтетическими каннабиноидами. Их привлекательность заключается в цене, которая намного ниже стоимости аналогичных фармакологических препаратов изготавливаемых на основе натурального сырья. Однако неприродные вещества, которые входят в состав синтетических/полусинтетических каннабиноидов накапливаются в человеческом организме и со временем становятся причиной острых форм тяжелых, в том числе хронических заболеваний.

К сожалению, данная проблема в принятом во втором чтении проекте закона № 7457 никак не отображена. 

Игнорирование в законе понятия побочных эффектов использования каннабиноидных фармакологических препаратов

Около 40% немецких пациентов, бесплатно использующих каннабиноидные фармакологические препараты, изготавливаемые из фитоканнабиноидов, отказываются от их применения в связи с побочными негативными эффектами, которые зачастую превосходят получаемый терапевтический результат. Именно поэтому перед тем как вносить изменения в действующее законодательство Франции, Люксембурге, Ирландии, Швеции, Дании, Исландии ряда других стран проводились пилотные программы, направленные на изучение особенностей применения, а также возможных побочных эффектов от использования каннабиноидных фармакологических препаратов. К сожалению подобного рода наработок в Украине нет, а проблемы с “каннабиноидной побочкой” в законе вообще никак не отображены.

Проблемы национального коноплеводства

Опыт Уругвая, Канады, США, ряда стран ЕС говорит о том, что рынок каннабиноидных фармакологических препаратов изготавливаемых на основе терапевтических свойств конопли составляет порядка 10% от всего рынка терапевтически активных товаров – каннабиноидных продуктов питания, косметических средств, различного рода добавок и т.д. Причем на первоначальном этапе более 50% продаж даже в аптеках составляют листья и соцветия терапевтически активных сортов конопляного растения, но не как не каннабиноидные фармакологические препараты.

Учитывая тот факт, что в Украине ежегодно выращиваются сотни тон терапевтически активного конопляного сырья, законное использование которого никак не регламентировано, необходимо национальным компаниям, специализирующимся на выращивании технической конопли терапевтической направленности приложить максимум усилий для того, чтобы как минимум 90% сегмента каннабиноидного рынка заработало. Т.е. вопрос “нависающий” над национальным рынком уже несколько лет и направленный на то, чтобы на прилавках аптек и торговых точек повсеместно появилась каннабиноидная продукция должен быть решен. Отдельно необходимо отметить, что терапевтическая привлекательность нефармакологической каннабиноидной продукции зачастую имеет не меньший терапевтический эффект чем каннабиноидные фармакологические препараты, а стоимость их в разы меньше.

Национальные особенности написания подзаконных нормативно-правовых актов и некорректность трактовки законодательства чиновниками профильных органов исполнительной власти

Особой проблемой действующих нормативно-правовых актов в Украине является их несистематизированность (отдельные положения, регламентирующие ту либо иную деятельность в сфере современного коноплеводства, находятся в различных законах, подзаконных актах либо ведомственных документах), а в отдельных случаях и противоречивость. 

Постоянной практикой написания подзаконных нормативно-правовых актов и тем более ведомственных документов является выхолащивание формулировок либо написание их “под себя”. Одним из ярчайших примеров формирования коррупционных механизмов на уровне ведомственных документов является подготовленный во исполнение Постановления КМУ № 282 – 2016 г. (Лицензионные условия) приказ МВД № 52 – 2018 г.

Сотрудники МВД на протяжении последних пяти лет (с момента создания вышеуказанного приказа) кошмарили национальных коноплеводов согласно с отдельными положениями ведомственного нормативно-правового акта, которые прямо противоречили нескольким ПКМУ, создав коррупционный механизм безотказно действующий на всей территории Украины. Кроме данного вопиющего факта можно привести сразу несколько положений Лицензионных условий, которые прямо противоречат профильному закону либо некорректная трактовка п. 37 ПКМУ 589 – 2009 г., согласно с которым Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками последние два года блокировала десятки лет действующий механизм передачи квот.

Вышеуказанные примеры в подавляющем большинстве своем “заказной” некомпетентности государственных чиновников готовящих подзаконные акты либо ведомственные документы или “особым образом трактующие” действующие нормативно-правовые акты могут привести не только к ужесточению условий ведения конопляного бизнеса в нашей стране, но и к уничтожению отдельных сегментов отрасли, как это уже наблюдалось, например в Италии. 

Именно поэтому стоит сформулировать основной постулат, который должен стать краеугольным камнем для всех национальных коноплеводов на ближайшие несколько лет – с вступлением в силу закона “О регулировании обращения растений рода конопли (Cannabis) в медицинских, промышленных целях, научной и научно-технической деятельности для создания условий расширения доступа пациентов к необходимому лечению онкологических заболеваний и посттравматических стрессовых расстройств, полученных в результате войны” все еще только начинается. Именно работа профильных общественных организаций активно участвующих в формировании основных положений подзаконных актов и ведомственных документов позволит создать нормативно-правовую базу, в рамках которой украинское коноплеводство останется конкурентоспособным и продолжит свое развитие либо будет уничтожено иностранными коллегами-конкурентами.

< Предыдущая статья     Следующая статья >