Новости/Аналитика

Европейский суд постановил, что каннабидиол, как синтетический, так и извлеченный из конопляного растения, не является наркотиком. По этой причине Европейская комиссия считает, что каннабидиол получаемый из технической конопли, а также синтетический CBD не могут считаться запрещенными веществами в косметике.

Отстаивание интересов компаний, легально работающих с каннабиноидным сырьем уже становится общемировой практикой в связи с тем, что государственные чиновники зачастую трактуют любые нормативно-правовые акты таким образом, что бизнес несет существенные убытки. Именно поэтому будет чрезвычайно интересным изучить опыт действий португальских конопляных предпринимателей, которые не только отстояли свое право на использование каннабидиола растительного происхождения в косметических продуктах. По результатам рассмотрения обращения португальских коммерческих структур, будет приниматься решение о внесении изменений в нормативно-правовые акты ЕС для того, чтобы больше ни у одного чиновника не возникало желание двояко трактовать действующие нормы законодательства. 

Первопричина конфликтной ситуации

Национальное управление по лекарственным средствам и продуктам для здоровья (Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, Infarmed) Португалии распорядилось изъять из продажи продукцию косметических брендов “SVR”, “Naturasor” и “Dermacol”, изготавливаемую с использованием природного каннабидиола. Решение государственной структуры было основано на утверждении, что каннабидиол получаемый из конопляного растения классифицируется в Португалии в качестве наркотика. По мнению представителей коммерческих компаний, позиция португальского регулятора напрямую противоречит постановлению Европейского суда от 2020 года о том, что природный каннабидиол не является наркотиком в соответствии с международными конвенциями. Блокируя реализацию подобного рода продукции, Португалия рискует нарушить законодательство ЕС, которое запрещает государствам-членам ограничивать легально произведенные каннабиноидные товары без научных доказательств их вреда.

В связи с тем, что подобного рода правоприменение нормативно-правовой базы чиновниками “Infarmed” создало прецедент, который противоречит благожелательным подходам в регулировании каннабиноидной косметической продукции других стран ЕС, что сдерживает инвестиции, а также инновации в косметическом секторе всех стран Европейского Союза, в соответствующие структуры были поданы претензии на действия португальского регулятора.

Решение регулирующих данный вопрос структур ЕС

Европейская комиссия в своем решении официально заявляет, что классификация каннабидиола в качестве наркотика, будь то синтетического или извлеченного из конопляного растения, расходится с пониманием Суда Европейского Союза и Европейским регламентом.  

Решение компании “Infarmed” об отзыве косметики содержащей каннабидиол, полученный из конопли, не соответствует законодательству Европейского Союза. Европейская комиссия признает, что среди государств-членов ЕС до сих пор нет консенсуса и что текущий подход к трактовке действующего законодательства не является единообразным.

Представленное разъяснение основано на решении Суда Европейского Союза от 2020 года по делу C-663/18, касающемуся «дела Канавапе». Европейский суд постановил, что каннабидиол, как синтетический, так и извлеченный из конопляного растения, не является наркотиком. По этой причине Европейская комиссия считает, что каннабидиол получаемый из технической конопли, а также синтетический CBD «не включены в пункт 306 Приложения II к Регламенту (ЕС) № 1223/2009» и, следовательно, не могут считаться запрещенными веществами в косметике.

Последствия решения для государств-членов ЕС

Решение Суда Европейского союза является основополагающим, поскольку оно создало прецедент, не позволяющий государствам-членам, например, таким как Португалия, запрещать маркетинг каннабидиола, законно произведенного в другой стране ЕС. Генеральный директорат по продовольствию и ветеринарии, который курирует техническую коноплю в Португалии признал, что CBD является одной из самых больших проблем регулирования. Несмотря на то, что извлечение каннабидиола из конопляного сырья разрешено в ряде стран, в Португалии по-прежнему запрещено использование цветков конопли либо их производных. 

Текущая научная оценка и будущие правила

Европейская комиссия подчеркивает, что любые ограничения на маркетинг косметики, содержащей каннабидиол, полученный из конопли, должны быть обоснованы и не могут выходить за рамки необходимости гарантировать безопасность потребителей. Учитывая разногласия между государствами-членами ЕС по вопросу использования CBD (и, в частности, максимально допустимый порог тетрагидроканнабинола), Европейская комиссия обратилась к Научному комитету по безопасности потребителей (Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS) с просьбой провести оценку безопасности каннабидиола в косметике, которая будет включать определение безопасных уровней тетрагидроканнабинола в конечных продуктах.

Регулирование использования CBD в косметике до сих пор не согласовано государствами-членами, и в июне 2023 года SCCS начал научную оценку этого вопроса. До сентября 2024 года проводились публичные консультации по представлению научных данных в SCCS. На основании полученной информации в январе 2025 года SCCS согласилась провести детальное исследование, окончательный отчет которого должен быть опубликован к апрелю 2026 года. 

Согласно решению Европейской комиссии, в зависимости от выводов SCCS должны быть реализованы нормативные инициативы для гармонизации правил использования каннабидиола в косметике на всей территории Европейского союза. 

< Предыдущая статья     Следующая статья >