Новости/Аналитика

Учитывая сроки и финансовые ресурсы, необходимые для регистрации новых лекарственных препаратов, эксплуатирующих терапевтические свойства конопли, возникает предельно простой вопрос, есть ли у национальных компаний сравнимые ресурсы для того, чтобы пытаться конкурировать на общемировом рынке фармакологических препаратов, изготавливаемых на основе лечебных свойств растения. Учитывая действующие патентные ограничения становится понятным, что именно предложено в качестве бонуса руководству украинских фармакологических компаний, которые участвуют в лоббизме законопроекта, направленного на регламентирование использования иностранных лекарственных средств эксплуатирующих терапевтические свойства конопляного растения.

Аналитики рынка эксплуатирующего терапевтические свойства конопли утверждают, что продажи каннабиноидной фармацевтической продукции вырастут более чем на 20% в течение следующих четырех лет, с $ 1,14 млрд. до $ 1,37 млрд. к 2027 году. Однако на сегодняшний день на данном рынке по-прежнему доминирует один ключевой игрок. “Jazz Pharmaceuticals” владеющая интеллектуальной собственностью ведущего на рынке препарата “Epidiolex”, в настоящее время владеет приблизительно 76% доли общемирового каннабиноидного фармакологического рынка в целом. Учитывая растущее число клинических испытаний различных соединений конопли, а также ожидаемое истечение срока действия патентов “Jazz Pharma”, данный рынок в ближайшие несколько лет может существенно измениться.

Время и ресурсы, необходимые для выведения на рынок каннабиноидных фармпрепаратов

Ошеломляющие затраты, связанные с прохождением нового образца каннабиноидного лекарства через все этапы клинических испытаний, прежде чем оно сможет получить одобрение властей для полной коммерциализации, остаются огромным препятствием для выхода на рынок.

Создание интеллектуальной собственности и соблюдение строгих процедур и стандартов, связанных с выводом на рынок нового фармакологического продукта, эксплуатирующего терапевтические свойства растения, требуют огромного времени и финансовых ресурсов, а это означает, что только специализированные фармацевтические компании, обладающие опытом и доступными денежными средствами для проведения подобного рода мероприятий, могут участвовать в подобного рода “состязаниях”.

 Стоимость регистрации каннабиноидных фармакологических препаратов в США 

Затраты, связанные с прохождением новых каннабиноидных фармакологических препаратов через четыре этапа испытаний и выводом их на рынок, составляют не менее $ 20 млн. при условии, что каждое испытание покажет успешность с первого раза. Подобного рода вероятность неудачи означает, что возврат инвестиций не гарантируется и только компании, обладающие огромными финансовыми средствами достаточными для того, чтобы покрыть подобного рода расходы, могут пойти на подобного рода риск.

Помимо стоимости, фармакологические компании часто воздерживаются от исследований новых методов лечения с использованием конопли из-за сложности патентования лекарств, которые получают непосредственно из растительного сырья.

Специалисты рынка утверждают, что «несомненно, в ближайшем будущем медицинское применение каннабиноидов займет более широкое место в основной медицине», поскольку проекты исследований и разработок терапевтических свойств конопли по всему миру продолжают набирать обороты.

Кроме того, в последние годы в области клинических испытаний с участием каннабиноидов произошли значительные успехи, сместившись с акцента на хроническую и невропатическую боль, а также рассеянный склероз, на ряд иных проблем человеческого организма, которые можно решить при помощи эксклюзивных лечебных свойств конопли.

Количество стран, в которых проводятся клинические испытания, также значительно увеличилось, что «способствовало расширению клинических исследований» по данной проблематике.

Патентная монополия

“Jazz Pharma” также доминирует в патентной деятельности в конопляной фармацевтической индустрии. После знаменательного приобретения “GW Pharma” и “GW Research” за $ 7,2 млрд. “Jazz Pharma” владеет подавляющим большинством патентов, связанных с медицинским применением каннабиноидов.

Коллективный портфель “Jazz Pharma” (JP) состоит из не менее чем 396 семейств патентов, содержащих 1824 отдельных документа на интеллектуальную собственность в 37 национальных и международных патентных регистрационных бюро, число которых продолжает стремительно расти. Для сравнения, ограниченное число других компаний, специализирующихся на патентовании конопляных ноу-хау, с крупными портфелями, включая “Canopy Growth” и “Tilray”, по-прежнему имеют общее количество аттестатов или свидетельств, которые составляют менее половины патентов “Jazz Pharma”, при этом документы на интеллектуальную собственность сосредоточены в основном на немедицинские конопляные изделия.

Необходимо отметить, что “Jazz Pharma” активно защищает принадлежащую ей интеллектуальную собственность. Например, только в начале 2023 года в средствах массовой информации появились сообщения о том, что JP подала иски против 13 конкурентов, которые, по ее словам, готовились начать производство дженериков “Epidiolex”, которые приносят компании порядка $ 800 млн. в год.

Несмотря на то, что точная дата истечения эксклюзивного права компании на продажу “Epidiolex” неизвестна, отдельные источники предполагают, что дженерические версии могут появиться на рынке к 2026 году. Это аналогичным образом касается и “Sativex”, поскольку ожидается, что эксклюзивность JP закончится примерно в такие же сроки, что может привести к значительному увеличению потребления препарата благодаря снижению затрат на оплату существующего патента.

Комментарий специалистов Ассоциации “Украинская техническая конопля”

Учитывая сроки и финансовые ресурсы, необходимые для регистрации новых лекарственных препаратов, эксплуатирующих терапевтические свойства конопли, возникает предельно простой вопрос, есть ли у национальных компаний сравнимые ресурсы для того, чтобы пытаться конкурировать на общемировом рынке фармакологических препаратов, изготавливаемых на основе лечебных свойств растения. Учитывая действующие патентные ограничения становится понятным, что именно предложено в качестве бонуса руководству украинских фармакологических компаний, которые участвуют в лоббизме законопроекта, направленного на регламентирование использования иностранных лекарственных средств эксплуатирующих терапевтические свойства конопляного растения.

< Предыдущая статья     Следующая статья >