Логин: Пароль: ?
 
Продукты питания Ткань, одежда, обувь, постельное белье, текстиль Строительные материалы Бумага, пластик, промтовары Биотопливо Продукция для сельского хозяйства, зоотовары Косметика, средства гигиены Медицинские товары и препараты, лекарства Иное

 

 

 

 

 

 

 

Новости/Аналитика

Канабіноїдних сировину в косметиці США

09.04.2020

Використання різних інгредієнтів технічної конопель в косметичній промисловості було схвалено державними чиновниками США ще в 2003 році, проте тільки внесення в 2018 році змін до закону «Про фермерських господарствах» надало можливість по застосуванню всіх складових технічної конопель для виробництва косметичних препаратів .

Історія 

У 2003 році чиновники Управління по боротьбі з наркотиками (Drug Enforcement Administration, DEA - державна структура відповідальна за забезпечення дотримання закону «Про контрольовані речовини») США оголосили, що дозволять використання всіх складових технічної конопель в косметичних препаратах і засобах особистої гігієни. Обгрунтовуючи цю позицію державні чиновники Управління відзначали, що низькі концентрації контрольованого тетрагидроканнабинола (ТГК) в малонаркотіческой коноплях не уявляють ризику для зовнішніх покривів людського організму , в тому числі, якщо вони входять до складу косметичних препаратів. Крім того, чиновники DEA офіційно заявили, що дозволять використання безгашішной конопель в інших групах товарів , наприклад, в тканинах , з яких виготовляється одяг і взуття . Необхідно відзначити, що дані заяви про можливість застосування листя і суцвіть технічної конопель в косметичній сфері чиновників Управління озвучувалися тоді, коли ще ніхто не починав обговорювати можливість легального культивування , переробки , а також продажів продукції  з  промислових посівів технічних конопель на рівні федеральних нормативно-правових актів США .

Тільки в грудні 2018 року були прийняті зміни в закон «Про фермерських господарствах» надають не тільки можливість культивування промислових посівів технічних конопель на федеральному рівні, а й регламентували використання безнаркотичних канабіноїдів (в першу чергу каннабідіола) в промислових цілях . Особливості федерального законодавства США не дозволяють застосовувати тільки положення закону «Про фермерських господарствах» для застосування листя і суцвіть технічної конопель в промислових цілях . На даний момент на рівні нормативно-правових актів НЕ внесені зміни в закон США «Про харчових продуктах , медикаментах і косметиці » (Federal Food , Drug , and Cosmetic Act). Виходячи з вищевикладеного виходить, що не дивлячись на те, що технічні коноплі та безнаркотичну канабіноїди рослинного походження легалізовані на всій території США , використання цього сировини в товарах , контрольованих Управлінням з контролю за продуктами і ліками ( Food and Drug Administration, FDA) залишається в віданні вищевказаного Управління та відповідно виробництво і продажу подібного роду товарних груп буде регламентовано нормативно-правовими актами підготовленими співробітниками Food and Drug Administration. 

Дозволені види використання

Оскільки психоактивних коноплі як і раніше включена в список контрольованих речовин, «зелена маса» психоактивних конопель або будь-які речовини, отримані з таких рослин не можуть використовуватися в товарах , які розповсюджуються на федеральному рівні, за винятком випадків, коли це спеціально схвалено FDA і DEA . У свою чергу, як передбачено в законі «Про фермерських господарствах», технічні коноплі може на законних підставах вирощуватися , а також використовуватися на національному рівні в США , включаючи використання її в продуктах регульованих FDA за умови, що конопляне сировину відповідає визначенню технічної конопель в США (містить не більше 0,3% тетрагідроканнабінолу - ТГК). 

Застосування технічних конопель в якості сировини для виробництва лікарських препаратів або використання будь-яких речовин, отриманих з безгашішной конопель для виготовлення фармакологічних засобів повинно бути регламентовано нормативно-правовими актами FDA. Тобто подібного роду препарати повинні пройти відповідну процедуру , передбачену FDA, яку, наприклад, пройшов фармакологічний препарат "Epidiolex". Даний алгоритм дій передбачає організацію відповідних лабораторних досліджень , а також проведення маси клінічних випробувань . 

В результаті прийняття змін до закону «Про фермерських господарствах» технічні коноплі , а також безнаркотичну канабіноїди рослинного походження фактично були легалізовані на території США , проте FDA зайняло позицію, згідно з якою вищевказане конопляне сировину не може бути використано для виробництва харчових добавок . Чиновники FDA схвалили можливість використання речовин, отриманих з технічних конопель , в трьох підзаконних нормативно-правових актах про харчових добавках , в яких чітко визначені конопляний інгредієнти , які можуть бути присутніми в продуктах харчування . У вищевказаних документах, зокрема, зазначається, що в продуктах харчування допустимо присутність виключно слідового кількості ТГК або каннабідіола (КБД). Необхідно відзначити, що в окремих адміністративно-територіальних одиницях США існує власне законодавство , яке регламентує можливість використання канабіноїдів в широкому спектрі продуктів , включаючи лікарські препарати , продукти харчування , напої або біологічно активні добавки .

Як зазначалося раніше, використання різних інгредієнтів технічної конопель в косметичній промисловості було схвалено державними чиновниками США ще в 2003 році, проте тільки внесення в 2018 році змін до закону «Про фермерських господарствах» надало можливість по застосуванню всіх складових технічної конопель для виробництва косметичних препаратів .

Згідно з чинним законодавством США , продавець несе відповідальність за забезпечення як безпеки інгредієнтів, так і формули косметичного засобу яке він продає . В інших випадках косметичний виріб маркується попередженням «безпеку продукту не був встановлений».

Розумна програма тестування конопляного сировини , використовуваного в косметичних препаратах містить вимоги до рівнів ТГК і КБД , кількості терпенів , важких металів, розчиннику, мікробів, мікотоксинів і пестицидів. Крім традиційного сертифіката аналізу конопляного сировини в разі необхідності інгредієнти, використовувані для виробництва косметичних препаратів повинні бути надані для незалежної експертизи . 

До конопляного сировини , що використовується для виробництва косметичних виробів не повинно бути ніяких претензій з боку контролюючих інстанцій . Це в тому числі стосується маркування та опису косметичної продукції . Зокрема, інформація на етикетці конопляної косметики не повинна містити даних про те, що продається препарат може запобігти, вилікувати або пом'якшити різні шкірні захворювання. Крім того, косметичні засоби , що виготовляються для використання по догляду за тілом і волоссям не повинні негативно впливати на зміни структури або функцій людяного організму.

У зв'язку з високим ступенем суспільного інтересу до каннабідіола , маркетологи повсюдно звертають увагу покупців на присутність КБД в формулі косметичних препаратів . До недавнього часу зазначалося присутність каннабідіола в складі канабіноїдних масла, однак тепер тренд частково змінився, і маркетингові підрозділи використовують КБД позначення підкреслюючи його рослинне походження і присутність даного безнаркотичну каннабіноіда  у формулі косметичних препаратів саме як його ексклюзивного елемента, що володіє величезними терапевтичними властивостями . Відповідно маркетологи по-різному обіграли переваги лікувальних властивостей природного каннабідіола у формулі продаваного косметичного продукту .

Оскільки безнаркотичну канабіноїди рослинного походження в найближчому майбутньому будуть повсюдно використовуватися в якості базових косметичних складових , існують практичні питання, які слід враховувати американським косметичним компаніям при пошуку сировини . Перш за все це стосується рівня ТГК - отримані з рослинної сировини інгредієнти не повинні містити рівні тетрагидроканнабинола перевищують 0,3%. Крім того, з огляду на той факт, що природний канабідіол досить нестабільний, рекомендується перевіряти вихідний матеріал безпосередньо перед виготовленням косметичних препаратів . 

Коментар фахівців Асоціації «Українська технічна конопля»

Аналіз іноземних досліджень , що стосуються досвіду використання каннабідіола як цілющого елемента косметичних препаратів говорить про те, що вищевказаний безнаркотичну каннабіноїди не тільки володіє розслаблюючим і заспокійливу дію на шкіру людського організму . Володіючи антиоксидантними властивостями , які регулюють виділення шкірного сала , безнаркотичну канабіноїди та зокрема канабідіол є надзвичайно ефективними інгредієнтами для використання їх в якості профілактичних або оздоравлівающе засобів для шкіри не тільки людей , а й наших домашніх улюбленців . 

Необхідно відзначити, що останнім часом FDA і Федеральна торгова комісія (Federal Trade Commission, FTC) США особливо уважні і вимогливі до продуктам використовують конопляне сировину , в тому числі безнаркотичну канабіноїди . За останні три роки FDA і FTC направили численні спільні та індивідуальні попереджувальні листи різним компаніям в США . Подібного роду документи в загальній масі можна поділити на дві основні категорії: 

- листи виробникам харчових добавок , що містять конопляне сировину (FDA займає позицію, згідно з якою подібного роду продукти є незаконними); 

інформації , що стосується заяв про лікуванні онкологічних захворювань , хвороби Альцгеймера і інших серйозних медичних недуг і станів (тобто подібного роду твердження на думку контролюючих державних структур є помилковими і такими, що вводять в оману і як такий продукт порушує закон Федеральної торгової комісії).

Що є показовим, з усіх «листів щастя» спрямованих FDA і FTC, жодного подібного роду документа не було відправлено компаніям , які спеціалізуються на виробництві косметичних препаратів , що виготовляються на основі конопляного сировини або з використанням в рецептурі вироблених препаратів для шкіри і волосся безнаркотичних канабіноїдів .

Потенциал национального рынка каннабиноидных косметических препаратов
17.01.2024

В Украине потребитель готов для выведения на рынок линейки национальной профессиональной CBD косметической продукции

Объявления
Все объявления »
 
 

facebook

telegram

twitter