Логин: Пароль: ?
 
Продукты питания Ткань, одежда, обувь, постельное белье, текстиль Строительные материалы Бумага, пластик, промтовары Биотопливо Продукция для сельского хозяйства, зоотовары Косметика, средства гигиены Медицинские товары и препараты, лекарства Иное

 

Наши партнеры:

 

Новости/Аналитика

Каннабиноидное сырье в косметике США

09.04.2020

Использование различных ингредиентов технической конопли в косметической промышленности было одобрено государственными чиновниками США еще в 2003 году, однако только внесение в 2018 году изменений в закон «О фермерских хозяйствах» предоставило возможность по применению всех составляющих технической конопли для производства косметических препаратов.

История 

В 2003 году чиновники Управления по борьбе с наркотиками (Drug Enforcement Administration, DEA - государственная структура ответственная за обеспечение соблюдения закона «О контролируемых веществах») США объявили, что разрешат использование всех составляющих технической конопли в косметических препаратах и средствах личной гигиены. Обосновывая данную позицию государственные чиновники Управления отмечали, что низкие концентрации контролируемого тетрагидроканнабинола (ТГК) в малонаркотической конопле не представляют риска для наружных покровов человеческого организма, в том числе, если они входят в состав косметических препаратов. Кроме того, чиновники DEA официально заявили, что разрешат использование безгашишной конопли в других группах товаров, например, в тканях, из которых изготавливается одежда и обувь. Необходимо отметить, что данные заявления о возможности применения листьев и соцветий технической конопли в косметической сфере чиновников Управления озвучивались тогда, когда еще никто не начинал обсуждать возможность легального культивирования, переработки, а также продаж продукции с промышленных посевов технической конопли на уровне федеральных нормативно-правовых актов США.

Только в декабре 2018 года были приняты изменения в закон «О фермерских хозяйствах» предоставляющие не только возможность культивирования промышленных посевов технической конопли на федеральном уровне, но и регламентировавшие использование безнаркотических каннабиноидов (в первую очередь каннабидиола) в промышленных целях. Особенности федерального законодательства США не позволяют применять только положения закона «О фермерских хозяйствах» для применения листьев и соцветий технической конопли в промышленных целях. На данный момент на уровне нормативно-правовых актов не внесены изменения в закон США «О пищевых продуктах, медикаментах и косметике» (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act). Исходя из вышеизложенного получается, что не смотря на то, что техническая конопля и безнаркотические каннабиноиды растительного происхождения легализованы на всей территории США, использование этого сырья в товарах, контролируемых Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration, FDA) остается в ведении вышеуказанного Управления и соответственно производство и продажи подобного рода товарных групп будет регламентировано нормативно-правовыми актами подготовленными сотрудниками Food and Drug Administration. 

Разрешенные виды использования

Поскольку психоактивная конопля по-прежнему включена в список контролируемых веществ, «зеленая масса» психоактивной конопли либо какие-либо вещества, полученные из таких растений не могут использоваться в товарах, распространяемых на федеральном уровне, за исключением случаев, когда это специально одобрено FDA и DEA. В свою очередь, как предусмотрено в законе «О фермерских хозяйствах», техническая конопля может на законных основаниях выращиваться, а также использоваться на национальном уровне в США, включая использование ее в продуктах регулируемых FDA при условии, что конопляное сырье соответствует определению технической конопли в США (содержит не более 0,3% тетрагидроканнабинола - ТГК). 

Применение технической конопли в качестве сырья для производства лекарственных препаратов либо использование любых веществ, полученных из безгашишной конопли для изготовления фармакологических средств должно быть регламентировано нормативно-правовыми актами FDA. Т.е. подобного рода препараты должны пройти соответствующую процедуру, предусмотренную FDA, которую, например, прошел фармакологический препарат “Epidiolex”. Данный алгоритм действий предполагает организацию соответствующих лабораторных исследований, а также проведение массы клинических испытаний

В результате принятия изменений в закон «О фермерских хозяйствах» техническая конопля, а также безнаркотические каннабиноиды растительного происхождения фактически были легализованы на территории США, однако FDA заняло позицию, согласно с которой вышеуказанное конопляное сырье не может быть использовано для производства пищевых добавок. Чиновники FDA одобрили возможность использования веществ, полученных из технической конопли, в трех подзаконных нормативно-правовых актах о пищевых добавках, в которых четко определены конопляный ингредиенты, которые могут присутствовать в продуктах питания. В вышеуказанных документах в частности отмечается, что в продуктах питания допустимо присутствие исключительно следового количества ТГК или каннабидиола (КБД). Необходимо отметить, что в отдельных административно-территориальных единицах США существует собственное законодательство, регламентирующее возможность использования каннабиноидов в широком спектре продуктов, включая лекарственные препараты, продукты питания, напитки либо биологически активные добавки.

Как указывалось ранее, использование различных ингредиентов технической конопли в косметической промышленности было одобрено государственными чиновниками США еще в 2003 году, однако только внесение в 2018 году изменений в закон «О фермерских хозяйствах» предоставило возможность по применению всех составляющих технической конопли для производства косметических препаратов.

Согласно действующему законодательству США, продавец несет ответственность за обеспечение как безопасности ингредиентов, так и формулы косметического средства которое он продает. В иных случаях косметическое изделие маркируется предупреждением «безопасность продукта не была установлена».

Разумная программа тестирования конопляного сырья, используемого в косметических препаратах содержит требования к уровням ТГК и КБД, количеству терпенов, тяжелых металлов, растворителе, микробов, микотоксинов и пестицидов. Кроме традиционного сертификата анализа конопляного сырья в случае необходимости ингредиенты, используемые для производства косметических препаратов должны быть предоставлены для независимой экспертизы

К конопляному сырью, используемому для производства косметических изделий не должно быть никаких претензий со стороны контролирующих инстанций. Это в том числе касается маркировки и описания косметической продукции. В частности, информация на этикетке конопляной косметики не должна содержать данных о том, что продаваемый препарат может предотвратить, вылечить либо смягчить различные кожные заболевания. Кроме того, косметические средства, изготавливаемые для использования по уходу за телом и волосами не должны негативно влиять на изменения структуры либо функций человечного организма.

В связи с высокой степенью общественного интереса к каннабидиолу, маркетологи повсеместно обращают внимание покупателей на присутствие КБД в формуле косметических препаратов. До недавнего времени отмечалось присутствие каннабидиола в составе каннабиноидного масла, однако теперь тренд частично изменился, и маркетинговые подразделения используют КБД обозначение подчеркивая его растительное происхождение и присутствие данного безнаркотического каннабиноида в формуле косметических препаратов именно как его эксклюзивного элемента, обладающего огромными терапевтическими свойствами. Соответственно маркетологи по-разному обыгрывают преимущества лечебных свойств природного каннабидиола в формуле продаваемого косметического продукта.

Поскольку безнаркотические каннабиноиды растительного происхождения в ближайшем будущем будут повсеместно использоваться в качестве базовых косметических составляющих, существуют практические вопросы, которые следует учитывать американским косметическим компаниям при поиске сырья. Прежде всего это касается уровня ТГК - полученные из растительного сырья ингредиенты не должны содержать уровни тетрагидроканнабинола превышающие 0,3%. Кроме того, учитывая тот факт, что природный каннабидиол довольно нестабилен, рекомендуется проверять исходный материал непосредственно перед изготовлением косметических препаратов

Комментарий специалистов Ассоциации «Украинская техническая конопля»

Анализ иностранных исследований, касающихся опыта использования каннабидиола в качестве целебного элемента косметических препаратов говорит о том, что вышеуказанный безнаркотический каннабиноид не только обладает расслабляющим и успокаивающим действием на кожу человеческого организма. Обладая антиоксидантными свойствами, регулирующими выделение кожного сала, безнаркотические каннабиноиды и в частности каннабидиол являются чрезвычайно эффективными ингредиентами для использования их в качестве профилактических либо оздоравливающе средств для кожи не только людей, но и наших домашних любимцев

Необходимо отметить, что в последнее время FDA и Федеральная торговая комиссия (Federal Trade Commission, FTC) США особенно внимательны и требовательны к продуктам использующим конопляное сырье, в том числе безнаркотические каннабиноиды. За последние три года FDA и FTC направили многочисленные совместные и индивидуальные предупредительные письма различным компаниям в США. Подобного рода документы в общей массе можно поделить на две основные категории: 

- письма производителям пищевых добавок, содержащих конопляное сырье (FDA занимает позицию, согласно с которой подобного рода продукты являются незаконными); 

- информации, касающейся заявлений о лечении онкологических заболеваний, болезни Альцгеймера и других серьезных медицинских недугов и состояний (т.е. подобного рода утверждения по мнению контролирующих государственных структур являются ложными и вводящими в заблуждение и как таковой продукт нарушает закон Федеральной торговой комиссии).

Что является показательным, из всех «писем счастья» направленных FDA и FTC, ни одного подобного рода документа не было отправлено компаниям, которые специализируются на производстве косметических препаратов, изготавливаемых на основе конопляного сырья либо с использованием в рецептуре производимых препаратов для кожи и волос безнаркотических каннабиноидов.

Объявления
Все объявления »
 
 

facebook

telegram

twitter